YBB00112004-2015预灌封注射器针座连接力测试仪
预灌封注射器针座连接力测试仪产品介绍
一、产品概述
预灌封注射器针座连接力测试仪是一款专为医疗器械行业设计的高精度力学性能检测设备，主要用于评估预灌封注射器针座与针管之间的连接强度，确保产品在生产、运输及临床使用过程中不会出现针座脱落、漏液等安全隐患。该设备符合ISO、GB/T等国内外医疗器械行业标准，是制药企业、医疗器械制造商及质检机构实现质量控制的关键检测工具。
二、核心功能
连接力测试
精准测量针座与针管的轴向拔脱力、扭转力，实时显示峰值力、断裂力等关键数据。
支持定速测试（如50mm/min、100mm/min）和定程测试，满足不同标准要求。
展开剩余78%数据采集与分析
配备高精度传感器（精度等级0.5级）和高速数据采集系统，采样频率可达1000Hz，确保数据准确性。
自动生成测试报告，包含力-位移曲线、统计分析（平均值、标准差、合格率）等，支持数据导出。
自动化与智能化
搭载伺服电机驱动系统，实现测试过程全自动控制，减少人为误差。
内置多种测试模式（如破坏测试、保压测试），可自定义测试参数（速度、行程、阈值等）。
安全与合规
符合GMP、FDA 21 CFRPart 11要求，具备用户权限管理、操作日志追溯功能。
测试区域配备防护装置，防止样品断裂时碎片飞溅，保障操作人员安全。
三、技术特点
高精度与高稳定性
采用进口伺服电机及滚珠丝杠传动，定位精度达±0.01mm，测试力值分辨率0.01N。
机身采用刚性结构设计，减少机械变形对测试结果的影响。
人机交互友好
7英寸触摸屏+工业级控制系统，界面简洁直观，支持中英文切换。
样品适应强
兼容多种规格预灌封注射器（如1mL、2mL、5mL、10mL），夹具可快速更换，满足不同产品测试需求。
支持定制化夹具设计，适配特殊型号注射器或组件。
高效与节能
测试效率可达≤5秒/次（不含装夹时间），支持批量样品连续测试。
低功耗设计，待机功率≤10W，符合绿色生产理念。
四、技术参数（示例）
测试力范围：0-500N（可选配0-200N/1000N）
力值精度:±0.5%FS
测试速度范围:0.01-500mm/min
行程范围:0-300mm
外形尺寸:450mm×350mm×600mm（L×W×H）
电源:AC 220V±10%，50Hz
五、适用范围
医疗器械制造商：预灌封注射器生产线在线质量检测、成品出厂检验。
制药企业：注射器包材进厂验收、灌装工艺验证。
第三方检测机构：医疗器械合规性检测、产品认证测试。
科研单位：新型注射器结构设计研发、材料性能评估。
六、产品优势
合规保障：严格遵循ISO 11040、GB15810等标准，确保检测结果权威有效。
降本增效：自动化测试流程减少人工干预，降低人力成本，提升检测效率30%以上。
数据追溯：全流程数据记录与报告生成，满足审计追踪要求，助力质量体系建设。
定制服务：支持根据客户需求开发专属测试方案（如多工位测试、特殊样品夹具等）。
七、结语
预灌封注射器针座连接力测试仪以“精准、可靠、智能”为核心，为医疗器械质量安全提供全流程保障。通过科学的检测手段，帮助企业规避产品风险，提升市场竞争力，最终保障患者用药安全。
威夏科技以“让世界发现品质”为使命，通过精密检测仪器赋能中国医疗器械企业，助力全球市场见证“中国智造”的卓越品质。我们始终与行业同频共振，以科技力量推动中国医疗器械向高质量发展迈进，为守护人类健康事业贡献坚实力量。
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（注：实际技术参数及功能可根据客户需求调整，具体以产品配置为准。）
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